1 Inleiding

1.1 Algemeen

Voor de informatiestandaard Vaccinatie – Immunisatie wordt hier het functioneel ontwerp beschreven voor de uitwisseling van vaccinatie - immunisatiegegevens. Immunisatiegegevens betreft in deze context gegevens welke nodig zijn om te bepalen of een persoon beschermd is tegen een specifiek pathogeen. Dit kan zijn door het toedienen van een vaccin, door het doormaken van een infectie en op natuurlijke wijze weerstand tegen deze ziekte op te bouwen of door het toedienen van antistoffen. Ook combinaties van infectie en vaccinatie zijn mogelijk.

Deze eerste versie van de informatiestandaard betreft de informatie-uitwisseling van uitgevoerde vaccinaties en is bedoeld voor het gestructureerd en eenduidig vastleggen, beschikbaarstellen, uitwisselen en gebruiken van deze gegevens. Dit is relevant in alle sectoren en voor alle (zorg)processen waar vaccinatiegegevens van belang zijn. Deze informatiestandaard voorziet in de benodigde gegevens op het uitwisselingsvlak en dient daarmee de interoperabiliteit zodanig, dat eenduidige en kwalitatieve informatie-uitwisseling tussen partijen mogelijk wordt met betrekking tot vaccinatie-informatie.

Het functioneel ontwerp beschrijft voor alle uitwisselscenario's (in dit document use cases genoemd) uit de informatiestandaard de transacties, transactiegroepen, de systemen, de systeemrollen en de bedrijfsrollen van zorgverleners/zorgaanbieders, publieke gezondheidsorganisaties of patiënten/burgers. Daarvoor worden de eisen aangegeven voor het sturen of ontvangen van gegevens. In hoofdstuk 2 wordt verder ingegaan op wat een use case inhoudt. Per use case zijn de nadere details beschreven. Voor meer informatie over informatiestandaarden en hoe deze worden ontwikkeld, zie de Nictiz webpagina voor informatiestandaarden. Voor de verklaring van de begrippen die voorkomen in het functioneel ontwerp buiten de definitietoelichting wordt verwezen naar het begrippenoverzicht op de Nictiz website.

1.2 Doelgroep

De doelgroepen van dit functionele ontwerp zijn:

Productmanagers, architecten, projectleiders, ontwerpers en andere implementeerders van de informatiestandaard voor vaccinatie-immunisatiegegevens.

Stakeholders voor deze vaccinatie-immunisatie informatiestandaard zijn partijen betrokken bij zorginformatie uit de vaccinatie-immunisatieketen:

VWS: als beleidsmaker
VNG: als verantwoordelijke voor het Rijksvaccinatieprogramma
Actiz
JGZ & NCJ
GGD-GHOR
Commercieel vaccinerende partijen
RIVM
LHV, NHG, FMS, NVAB, Verenso: Beroepsverenigingen zorgverleners en werknemers die beroepshalve vaccinaties krijgen aangeboden
Patiëntenfederatie
Stichting MedMij: ontsluiting van gegevens naar het persoonsdomein
ICT-leveranciers met betrekking tot XIS-en, DVZA/DVP’s & infrastructuur
Nictiz: als ontwikkelaar en beheerder van informatiestandaarden

1.3 Definitie van termen

Term	Begrippenkader
Vaccinatie	Het toedienen van een vaccin met als doel het beschermen tegen één of meerdere specifieke infectieziekten.
Vaccin	Een farmaceutisch product wat gebruikt wordt om de immuunrespons te stimuleren tegen ziekten. Vaccins worden meestal toegediend middels injecties, maar sommige producten kunnen ook bijvoorbeeld oraal of per neusspray toegediend worden.
Immunisatie	Het opwekken van immuniteit tegen ziekteverwekkers door middel van vaccinatie (actieve immunisatie), door toediening van immunoglobulinen (passieve immunisatie) en/of door het doormaken van de infectie (natuurlijke immunisatie). Actieve immunisatie duurt langer om op te bouwen dan passieve immunisatie, maar blijft daarentegen meestal veel langer beschermen. Natuurlijke immunisatie kan in sommige gevallen ernstige gezondheidsschade geven afhankelijk van de ziekte en persoonsspecifieke factoren.
Immuniteit	Het beschermd zijn tegen (ziekte door) een ziekteverwekker. Dit is afhankelijk van diverse persoons-, vaccinatie- en ziektespecifieke factoren die het immuunsysteem beïnvloeden. Bij immuun zijn voor een ziekte kan een individu blootgesteld worden aan een ziekteverwekker maar hier niet door geïnfecteerd worden. Immuniteit is vaak langdurig, en soms levenslang.
Bescherming	Vaccineren kan ten behoeve van bescherming van het individu zelf (de persoon die de vaccinatie krijgt toegediend), maar ook ten behoeve van derden. Dit kan bijvoorbeeld bij mazelen het geval zijn zodat er geen overdracht kan plaatsvinden op andere mensen, of bij kinkhoest tijdens de zwangerschap zodat het ongeboren kind al beschermende afweer opbouwt gedurende het laatste trimester en het kind zo beschermt vlak na de geboorte. Het laatste wordt maternale vaccinatie genoemd.

1.4 Kaders & Uitgangspunten

De vaccinatiezorg in Nederland bestaat uit:

1. Vaccinaties binnen programma’s zoals het [Rijksvaccinatieprogramma] en andere publieke programma’s zoals voor [COVID-19] en de [griep].
2. Vaccinaties binnen de reguliere, collectief gefinancierde zorg (bijvoorbeeld voor mensen met afweerproblemen).
3. Vaccinaties op de vrije markt (bijvoorbeeld [reizigers]- en [werknemersvaccinaties]).

In Nederland worden vanuit verschillende domeinen vaccinaties toegediend en geregistreerd.

1.5 Overzicht vaccinaties

In Nederland zijn er op moment van deze publicatie 29 infectieziekten [beschreven] waartegen vaccinaties worden gegeven, te weten:

Bof
Mazelen
Rode hond
Difterie
Kinkhoest
Tetanus
Polio
Hib-ziekte
Hepatitis A
Hepatitis B
Humaan Papillomavirus
Meningokokken
Pneumokokken
Griep
Buiktyfus
Gele koorts
Hondsdolheid
Japanse encefalitis
Tuberculose
Teken encefalitis
Waterpokken
Antrax
Cholera
COVID-19
Gordelroos
Rotavirus
Ebola
Ziekte van Weil
Dengue

1.6 Context en scope

In de informatiestandaard Immunisatie is dit functioneel ontwerp gericht op de scope vaccinatie-informatie. Hiermee is overige informatie rond immunisatie zoals natuurlijke immunisatie-informatie (doorgemaakte infectie/ziekte), bijwerkingen of vaccinatieschema's op dit moment expliciet buiten scope. In de roadmap Immunisatie kan het beheer- en (door)ontwikkelplan worden gevonden voor de informatiestandaard, uitbreidingen en toekomstige doorontwikkelingen worden hierin beschreven in samenwerking met de stakeholders.

BESCHRIJVEN WAAR EN HOE BEHEER ERUIT GAAT ZIEN./ NEN7522 BENOEMEN HIER

Het proces voor informatie-uitwisseling voor vaccinatie-informatie is in onderstaande afbeelding gevisualiseerd:

PLAATJE UITLEG --> HIERBIJ SPLIT TUSSEN EERSTE OPLEVERING EN UITEINDELIJKE BREDE SCOPE. BESCHRIJVEN DAT EERSTE USE CASE OPLEVERING DE UITWISSELING VAN XIS NAAR PGO'S IN MEDMIJ CONTEXT IS. TEVENS PIJLEN AANPASSEN

Figuur: Proces uitwisseling vaccinatieinformatie

Voor uitwisseling van vaccinatie-informatie worden de volgende zibs gebruikt:

Vaccinatie prepub 2022/2023 --> LINKJE
FarmaceutischProduct2 prepub 2022/2023 --> LINKJE

Met daaraan gerelateerd de zibs:

Patiënt https://zibs.nl/wiki/Patient-v3.2(2020NL)
Zorgverlener https://zibs.nl/wiki/Zorgverlener-v3.5(2020NL)
Zorgaanbieder https://zibs.nl/wiki/Zorgaanbieder-v3.4(2020NL)

BESCHRIJVING VAN DE VERSCHILLENDE/5-LAGEN. ZIBS EN DE RELATIE MET DE INFORMATIESTANDAARD. BESCHRIJVING VAN OF LINK NAAR UITLEG OVER UX, TECHNIEK EN INFORMATIEMODELLEN/INFORMATIESTANDAARDEN EN HERGEBRUIK.

1.6.1 Richtlijn en proces

1.6.1.1 Overdracht en opvragen vaccinatiegegevens

Richtlijnen met betrekking tot informatie-uitwisseling in de vaccinatieketen rond registreren, overdragen en opvragen van vaccinatiegegevens tussen zorgverleners en/of publieke gezondheidszorg zijn op moment van publicatie niet beschreven voor deze informatiestandaard.

1.6.2 Reikwijdte Informatiestandaard

De reikwijdte van de informatiestandaard beslaat de functionele beschrijvingen en de dataset voor alle gegevensuitwisselingen binnen één of meerdere zorgprocessen.

1.6.3 Infrastructuur

De uitwisseling tussen zorgverleners en/of publieke gezondheidszorg is niet gedefinieerd in deze informatiestandaard. De specificatie van de infrastructuur waarover berichten worden uitgewisseld is daarom ook alleen voor de patiënt use case beschreven op moment van publicatie.

1.7 Kwalificatie

Op basis van dit functioneel ontwerp en de daarbij behorende dataset wordt een kwalificatiescript opgesteld. Het opstellen van kwalificatiescripts valt buiten de scope van dit functioneel ontwerp hier beschreven. Voor meer informatie zie de websitepagina over Nictiz kwalificaties.

MedMij kwalificaties en specificaties rondom inhoud en proces in het kader van kwalificaties voor de patiënt use case zijn op de [Kwalificatiepagina] te vinden.

2 Use case(s)

Een use case is een specifieke beschrijving van een praktijksituatie in de zorg waarbij voor een concrete situatie het uitwisselen van informatie wordt beschreven aan de hand van actoren (mensen, systemen) en transacties (welke informatie wordt wanneer uitgewisseld). Een use case is een verbijzondering van een specifiek onderdeel van het zorgproces. Een informatiestandaard kan bestaan uit één of meerdere use cases. Iedere use case koppelt met een scenario in ART-DECOR. Wanneer verschillende use cases gebruik maken van hetzelfde scenario kan een andere indeling gewenst zijn, bijvoorbeeld op basis van proces. In dit functioneel ontwerp wordt elke use case geanalyseerd en uitgewerkt.

2.1 Use case 1 - Beschikbaarstellen en raadplegen van alle bekende vaccinaties ten behoeve van een PGO (Persoonlijke Gezondheids Omgeving) (PULL)

De gegevensdienst voor de patiënt use case is op moment van publicatie nog de enige vastgestelde use case voor deze informatiestandaard. Dit behelst de uitwisseling van vaccinatiegegevens over een individu vanuit een vaccinerende partij (zorgverlener) of het RIVM (als houder van vaccinatiegegevens) naar de burger toe, in zijn/haar Persoonlijke Gezondheids Omgeving (PGO), middels het MedMij afsprakenstelsel. Dit wordt ook wel de patiënt use case genoemd. In het kader van het MedMij afsprakenstelsel is deze beschreven op de Nictiz MedMij gegevensdienst pagina zoals gebruikelijk. De patiënt use case kan geraadpleegd worden door op het MedMij logo te klikken:

2.1.1 Index praktijksituaties

UITLEG OVER 3 PRAKTIJKSITUATIES OM HET DATAMODEL BETER TE BEGRIJPEN. INCLUSIEF DATAMINIMALISATIE INDIEN VAN TOEPASSING, SCENARIO'S UITSCHRIJVEN IN DETAIL. DATATYPE EN CONFORMANCE VASTLEGGEN PER VOORBEELD.

1. VACCINATIE DOOR DE PRIKKER TOEGEDIEND BESCHIKBAAR STELLEN (HUISARTS OF GGD)
2. HISTORISCHE VACCINATIES DOOR DE PRIKKER TOEGEDIEND BESCHIKBAAR STELLEN (GGD BIJ)
3. HISTORISCHE VACCINATIES DOOR EEN MELDER GEREGISTREERD BESCHIKBAAR STELLEN (RIVM BIJ)

IN DE BACKLOG/ROADMAP DOCUMENTATIE VERDERE USE CASES AL UITSCHRIJVEN, CONFORM ISO DOCUMENT/OVERZICHT, IN NICTIZ FORMAT

Ontwerp Informatiestandaard Vaccinatie-Immunisatie V0.1

Inhoud