1 Versiebeheer

Versiebeheer
Datum	BITS issue	Omschrijving
29-07-2021	MM-2168	Optimalisatie script/addenda PDF/A: Raadplegen, Beschikbaarstellen, Ontvangen en Sturen
15-04-2021	MM-2014	DocumentManifest is optioneel
19-01-2021	MM-1648	Inconsistentie in 1.3 aangepast
29-09-2020	MM-1393	Verbeteren kwalificatiematerialen PDF/A. Verwijderen duplicaten in het addendum
01-08-2020	MM-1079	Opknippen use cases in scripts
03-02-2020		Volgorde scenario aangepast en T-waarde in addenda toegevoegd
23-10-2019		Verduidelijking en harmonisering van opmaak en tekst (géén inhoudelijke wijzigingen).

2 Doelgroep

De doelgroep van dit document is de XIS leverancier die wil kwalificeren op de systeemrol ‘Beschikbaarstellen PDF/A’ binnen het MedMij afsprakenstelsel.

3 Begrippenlijst


Begrip	Toelichting
PDF/A Document (Retrieve)	Onderdeel 1 van de gegevensdienst PDF/A Raadplegen: het daadwerkelijke PDF/A document dat wordt opgehaald (‘retrieved’) door de PGO en geraadpleegd door de patiënt. Bijvoorbeeld: een verwijsbrief
DocumentReferentie (Metadata)	Onderdeel 2 van de gegevensdienst PDF/A Raadplegen: het omhulsel van het PDF/A document met bijbehorende metadata.
DocumentManifest (Metadata)	Onderdeel 3 van de gegevensdienst PDF/A Raadplegen: het omhulsel van de DocumentReferentie met bijbehorende metadata. Dit kan beschouwd worden al een overkoepelende map waarin meerdere DocumentReferenties kunnen zitten.
Binary Resource	Manier 1 waarop een PDF/A document kan worden opgehaald door een PGO: het PDF/A document is opgeslagen in het bronsysteem van de zorgaanbieder als één lange code, en deze code wordt bij het raadplegen door de patiënt omgezet in een PDF/A document.
Andere locatie	Manier 2 waarop een PDF/A document kan worden opgehaald door een PGO: het PDF/A document wordt van een andere locatie dan een binary resource gehaald. Bijvoorbeeld: een link naar het internet

4 Inleiding

Deze bladzijde bevat de te doorlopen scripts bij kwalificatie voor de systeemrollen ‘Beschikbaarstellen PDF/A metadata lijst bij patient’ en ‘Beschikbaarstellen PDF/A document bij patient’ binnen het MedMij afsprakenstelsel. De kwalificatie wordt door de kwalificator uitgevoerd met de Nictiz kwalificatiesimulator, die is ingericht op een FHIR server. De kwalificatiesimulator kan berichten verzenden en ontvangen. Er wordt gebruik gemaakt van testpatiënten met fictieve BSN's.

4.1 Algemene voorwaarden voor kwalificatie

Een leverancier kan starten met een kwalificatie, als hij voldoet aan onderstaande voorwaarden:

Kennis en begrip van MedMij afsprakenstelsel.
Kennis over de te gebruiken infrastructuur of het netwerk waarover uitgewisseld wordt en de toegang daartoe, inclusief authenticatie/autorisatie etc.
Kennis en begrip van de MedMij informatiestandaard PDF/A, zoals beschreven op de informatiestandaarden wiki van Nictiz.
Kennis en begrip en het kunnen toepassen van de verschillende tabellen, waardelijsten en andere referenties die de informatiestandaard gebruikt.
Kennis en begrip, en het naleven van de aandachtspunten zoals beschreven op deze bladzijde
Alle gegevens die de kwalificerende partij zelf moet invoeren zijn te vinden in de kwalificatiedocumentatie.
Onjuist ingevoerde gegevens (ook tijd/datum etc.) zullen leiden tot vertraging van en kunnen blokkerend zijn voor het kwalificatieproces.
Inhoudelijke informatie, beschreven in de informatiestandaard, moet altijd toegankelijk gemaakt worden voor de eindgebruiker.
De leverancier levert voor deze informatie schermafdrukken op ten behoeve van controle.
Het testen van infrastructurele eisen maakt geen onderdeel uit van deze kwalificatie.

4.2 Specifieke voorwaarden voor kwalificatie

Voor deze informatiestandaard gelden de volgende specifieke voorwaarden:

Kennis en begrip van het IHE MDH profiel zoals al verwezen vanuit de MedMij informatiestandaard PDF/A.

4.3 Op te leveren kwalificatiemateriaal door de leverancier

Schermafdrukken van de verschillende kwalificatiestappen zoals beschreven bij de "Uit te voeren stappen"
De kwalificator op de FHIR-server vangt de berichten af die verstuurd zijn vanaf het XIS.

4.4 Uit te voeren stappen Beschikbaarstellen

De volgende stappen moeten worden uitgevoerd, voor de verschillende scenario’s:

Registreer in het XIS de patiëntgegevens voor de testpersonen zoals opgenomen in de inhoudelijke gegevens.
Zorg dat het XIS beschikt over de PDF/A metadata gegevens en PDF/A documenten voor deze personen, gebruik hiervoor de inhoud van deze bladzijde.
Maak schermafdrukken van de in het XIS ingevoerde gegevens en plaats deze in het document ‘Aanleverformat – Beschikbaarstellen PDF/A’.
Vanaf de kwalificatiesimulator (FHIR server) kan de uitvraag gegenereerd worden (door kwalificerende XIS zelf) conform de verschillende parameters (bijvoorbeeld voor een bepaalde persoon voor een bepaalde periode) zoals beschreven in de verschillende scenario’s.
PDF/A metadata gegevens beschikbaarstellen conform de parameters, zoals beschreven in de scenario’s 1.1, 1.3, 2.1, 2.2, 2.3 & 2.4. Waarbij 2.2, 2.3 & 2.4 optioneel zijn indien DocumentManifest niet wordt ondersteund.
Om te kwalificeren dient een XIS in staat te zijn om PDF/A documenten beschikbaar te stellen in een FHIR binary resource (scenario 1.4 ) of door middel van een rechtstreekse locatie (scenario 2.5).


Nr.	Scenario	testbeschrijving	Doel	Verwacht technisch resultaat	Verwacht functioneel resultaat
1.1	Persoon 1 haalt alle DocumentReferenties op, die de status ‘current’ hebben en de DVZA stelt deze beschikbaar	Test of alle metadata van DocumentReferenties van persoon 1 met een ‘current’ status beschikbaar kunnen worden gesteld	Aantonen dat een XIS op verzoek van een PGO DocumentReferenties kan beschikbaar stellen	Persoonsgegevens van persoon 1 DocumentReferentie 1, 2 en 3	Persoonsgegevens van persoon 1 DocumentReferentie 1, 2 en 3: schermprints van metadata van de DocumentReferenties
1.2	Persoon 1 haalt alle DocumentReferenties op, die de status ‘current’ hebben én uit de volgende periode komen: [T-730] t/m [T-365], en de DVZA stelt deze beschikbaar	Test of er geen metadata van DocumentReferenties, die buiten de gedefinieerde periode van persoon 1 vallen, beschikbaar worden gesteld	Aantonen dat een XIS documentReferenties beschikbaar op basis van searchparameter (datum en status)	Geen DocumentReferenties	Er wordt hier geen screenshot verwacht. Een DVZA kan filter aanvragen vanuit de PGO alleen technisch verwerken, maar niet aan de voorkant laten zien
1.3	Persoon 1 wil DocumentReferenties raadplegen voor een syntactisch foutieve periode en een ‘current’ status.	Test of een XIS omgaan met een uitvraag die syntactisch fout is	Aantonen dat een XIS om kan gaan met omgaan met een uitvraag die syntactisch fout is en een correcte foutmelding genereerd	Geen DocumentReferenties, maar een foutmelding	Er wordt hier geen screenshot verwacht. Een DVZA kan filter aanvragen vanuit de PGO alleen technisch verwerken, maar niet aan de voorkant laten zien.
1.4¹	Persoon 1 raadpleegt PDF/A documenten die door de DVZA beschikbaargesteld via een Binary resource	Test of een XIS een Binary document beschikbaar kan stellen	Aantonen dat het systeem PDF/A documenten beschikbaar kan stellen door middel van een uitvraag op de Binary endpoint.	PDF/A documenten 1 en 2 in een FHIR Binary resource	De inhoud van PDF/A document 1 en 2.
1.5	Persoon 1 wil een PDF/A document raadplegen in een XIS, dit document is echter onbekend in het XIS	Test of een XIS kan omgaan met de uitvraag van een onbekend document	Aantonen dat het systeem kan omgaan met een uitvraag voor een PDF/A document terwijl deze niet bekend is.	Geen PDF/A document verwacht maar 404 of 410 (vanwege foutieve verwijzing)	Er wordt hier geen screenshot verwacht. Een DVZA kan filter aanvragen vanuit de PGO alleen technisch verwerken, maar niet aan de voorkant laten zien.
2.1	Persoon 2 wil alle DocumentReferenties met de status ‘current’ en de DVZA stelt deze DocumentReferenties beschikbaar	Test of een XIS op basis van parameters de de juiste DocumentReferenties beschikbaar kan stellen.	Aantonen dat een DVZA op basis van searchparameters de juiste DocumentReferenties beschikbaar kan stellen.	Persoonsgegevens van persoon 2 DocumentReferentie 4	Persoonsgegevens van persoon 2 DocumentReferentie 4. Let op: omdat filteren aan de ‘voorkant’ van de DVZA niet mogelijk is, is de verwachting een DVZA aan de voorkant alle DocumentReferenties 4 en 5 laat zien (niet alleen 4 zoals technisch wel verwacht wordt).
2.2²	Persoon 2 wil allen DocumentManifests met de status 'current'en de DVZA stelt deze beschikbaar DocumentManifest beschikbaargesteld door de DVZA.	Test of alleen documentManifests beschikbaargesteld worden met de juiste status	Aantonen dat een DVZA DocumentManifests beschikbaar kan stellen die onderdeel zijn van de basis searchparameters	Persoonsgegevens van persoon 2 DocumentManifests 1 en 3	Persoonsgegevens van persoon 2 DocumentManifests 1 en 3: schermprints van metadata van de DocumentManifests Let op: omdat filteren aan de ‘voorkant’ van de DVZA niet mogelijk is, is de verwachting een DVZA aan de voorkant alle DocumentDocumentManifests laat zien (niet alleen 1 en 3 zoals technisch wel verwacht worden).
2.3²	Persoon 2 zoekt alle DocumentManifests op die de status ‘current’ hebben én uit de volgende periode komen: [T-365] t/m [T-60], en de DVZA stelt deze beschikbaar	Test of de juiste opgevraagde doucumentManifest beschikbaar worden gesteld op basis van de gedefinieerde status en tijd	Aantonen dat het systeem kan omgaan met het beschikbaarstellen van een DocumentManifest op basis van de searchparameters datum en type	Persoonsgegevens van persoon 2 en DocumentManifest 1	Screenshot van Persoonsgegevens van persoon 2 en DocumentManifest 1.
2.4²	Persoon 2 bekijkt op het door de DVZA beschikbaargesteld PDF/A document uit de zojuist bekeken DocumentReferentie en kan dit inzien	Test of een DVZA een document behorende bij de opgevraagde documentReferentie kan beschikbaarstellen	Aantonen dat het systeem kan omgaan met het beschikbaarstellen van een DocumentReferentie op basis van het technische ID.	Persoonsgegevens van persoon 2 PDF/A document van DocumentReferentie met specifiek ID	Persoonsgegevens van persoon 2 PDF/A document van DocumentReferentie 4.
2.5¹	Persoon 2 bekijkt op het door de DVZA beschikbaargesteld PDF/A document uit de zojuist bekeken DocumentReferentie en kan dit inzien	Test of een DVZA een PDF/A documenten beschikbaar kan stellen vanuit een andere locatie	Aantonen dat het systeem PDF/A documenten beschikbaar kan stellen vanuit een andere locatie dan de Binary endpoint.	Het systeem genereert een technisch correct bericht met daarbij het PDF/A document	PDF/A document van DocumentReferentie 4: schermprint van inhoud van het document

¹ Scenario 1.4 test het beschikbaarstellen van een PDF/A document via een Binary resource, scenario 2.5 test het beschikbaarstellen van een PDF/A document via een non-binary resource. Een DVZA moet minimaal 1 van beide methoden ondersteunen (beide mag ook), en hoeft dan alleen de corresponderende test uit te voeren.

²Scenario 2.2, 2.3. & 2.4 zijn optioneel indien DocumentManifest niet wordt ondersteund.

5 Aandachtspunten voor inhoudelijke gegevens

5.1 Persoonsgegevens

Het onderdeel Persoonsgegevens bevat algemene gegevens over de persoon zoals naam, adres en woonplaats. In het MedMij afsprakenstelsel is vastgelegd dat de BSN door de PGO niet gebruikt mag worden om te PGO te bevragen, aangezien de PGO in het persoonsdomein valt en buiten het zorgaanbiedersdomein. Evenmin mag een BSN geretourneerd worden naar het persoonsdomein.

Er is wel een fBSN (fictieve BSN voor testdoeleinden) in de persoonsgegevens opgenomen, aangezien het Raadplegende systeem (PGO) deze nodig kan hebben.

5.2 DatumT

T is een datum die we tijdens de kwalificatie nader invullen/ afspreken. Als ergens staat T-100 betekent dit: 100 dagen eerder dan de afgesproken datum.

5.3 Specifieke gegevens

Deze kwalificatie is bedoeld om te controleren of het systeem (XIS) succesvol een PDF/A aan een persoon (PGO) beschikbaar kan stellen. Dit gaat door middel van twee transacties, namelijk: eerst door ‘beschikbaarstellen PDF/A metadata lijst’ gevolgd door ‘beschikbaarstellen PDF/A’. Oftewel Het systeem van de zorgaanbieder (XIS) levert een lijst met metadata over de gevonden PDF/A documenten op voor de patiënt; en daarna levert het systeem van de zorgaanbieder (XIS) de PDF/A op voor de patiënt. In deze volgorde zijn er voor twee testpersonen scenario’s beschreven ten behoeve van kwalificatie. De persoon is ingelogd in de PGO en wil gegevens raadplegen. Daarvoor moet de PGO eerst verbinding maken met een zorginformatiesysteem (XIS). In dit kwalificatiescript gaan we ervanuit dat de verbinding reeds succesvol is gemaakt. Daarnaast is het uitgangspunt dat 1 bronsysteem (XIS) bevraagd wordt.

5.3.1 Document PDF/A

Het sturen van PDF/A documenten vanuit een XIS naar een PGO bestaat uit drie onderdelen die als Bundle worden aangeboden. Deze onderdelen zijn Documentmanifest, DocumentReferentie en DocumentInhoud. Elk van deze onderdelen kent de volgende specifieke metadata.

DocumentManifest: onderwerp (omschrijving van inhoud set), datum (aanmaakdatum van de set), auteur (auteur van set, meestal PGO-gebruiker), ontvanger (zorgverlener of zorgaanbieder, gebruiker van PGO)
Documentoverzicht Referentie: onderwerp (omschrijving van document), datum (meestal aanmaakdatum van document), auteur (meestal auteur van document)
DocumentInhoud: ContentType

5.3.2 Gegevens PDF/A documenten

Het onderdeel PDF/A gegevens bevat de gegevens van de PDF/A, zoals datum, auteur, ontvanger. Deze betreffen het verwachte resultaat van de opvraag

6 Inhoudelijke gegevens scenario’s

In dit hoofdstuk zijn de addenda van scenario 1 en 2 te vinden. Naast de addenda zijn ook documenten nodig voor de kwalificatie, deze zijn te vinden op de kwalificatiepagina onder Voorbeelddocumenten PDFA voor use case Beschikbaarstellen. Aangezien PDF/A wordt toegepast in verschillende zorg domeinen, is het mogelijk om naast de voorbeeld documenten, gebruik te maken van eigen representatieve test documenten. Welke documenten met welke metadata dient vooraf te worden overlegd. In de onderstaande sectie is uiteengezet hoe de metadata wordt ingevuld, zowel wanneer er gebruik wordt gemaakt van de documenten op de wiki als eigen documentatie.

6.1 Scenario 1.1-1.5: persoon 1 wil documenten beschikbaarstellen

Scenario 1 heeft betrekking op persoon 1. Deze persoon probeert zijn/haar PDF/A documenten, die door het bronsysteem van de zorgaanbieder beschikbaar zijn gesteld, op verschillende wijzen te raadplegen in een PGO. Om dit de toetsen zijn de volgende gegevens nodig:

Persoonsgegevens van persoon 1
Gegevens van 3 zorgverleners
Drie documentReferenties
De drie documenten zelf

6.1.1 Persoongegevens

Persoon 1
Achternaam	XXX_Baltus
Voornaam	Ellen
Voorletter(s)	E
Geslacht	Vrouw
Adresgegevens	Piet Heinkade 1001, 9999XA, Stitswerd
Geboortedatum	02-08-1974

6.1.2 Zorgverleners

Zorgverlener 1
Achternaam	Snijder
Voorletter(s)	A.F.

Zorgverlener 2
Achternaam	Kneder
Voorletter(s)	B.

Zorgverlener 3
Achternaam	Kiek
Voorletter(s)	F.

6.1.3 Documentreferentie

DocumentReferentie 1
MasterIdentifier	Zelf te bepalen
Status	Current
Type	Neurological surgery Discharge summary, of type van eigen document 1
Class	Discharge summary, of indien van toepassing class van eigen document 1.
Subject	XXX_ Baltus
Indexed/Created	T – 355
Author	Zorgverlener 1, zie tabel zorgverlener.
Title	Anterior Cervical Discectomy Fusion - Discharge Summary of van eigen document 1
ContentType	Application/pdf
Language	Bij ondersteuning van dit concept een waarde invoeren.
Location PDFA	Verwijzing naar daadwerkelijke PDFA in een Binary resource (PDF/A Document 1)
Security label	Bij ondersteuning van dit concept een waarde invoeren.

DocumentReferentie 2
Masteridentifier	Zelf te bepalen
Status	Current
Type	Infectious disease Consult note of type van eigen document 2.
Class	Example PDF - Infectious disease Consult note of Class van eigen document.
Subject	XXX_ Baltus
Indexed/Created	T – 60
Author	Zorgverlener 1, zie tabel zorgverlener.
Title	Consult Note of van eigen document.
ContentType	Application/pdf
Language	Bij ondersteuning van dit concept een waarde invoeren.
Location PDFA	Verwijzing naar daadwerkelijke PDFA in een Binary resource (PDF/A Document 2)
Security label	Bij ondersteuning van dit concept een waarde invoeren.

DocumentReferentie 3
Masteridentifier	Zelf te bepalen
Status	Current
Type	Neurology Consult note of van eigen document 3.
Class	Consult Note, of van eigen document.
Subject	XXX_ Baltus
Indexed/Created	T – 355
Author	Zorgverlener 3, zie tabel zorgverlener.
Title	Example PDF - Neurology Consult note, of van eigen document 3
ContentType	Application/pdf
Language	Bij ondersteuning van dit concept een waarde invoeren.
Location PDFA	Verwijzing naar daadwerkelijke PDFA in een Binary resource (PDF/A Document 2)
Security label	Bij ondersteuning van dit concept een waarde invoeren.

6.1.4 Documenten

Document 1
Document/inhoud	Document 1 - Infectious disease Consult note.pdf

Document 2
Document/inhoud	Document 2 - Neurology Consult note.pdf

Document 3
Document/inhoud	Document 3 - Document 3 – Verwijsbrief Arts.pdf

6.2 Scenario 2.1-2.5: persoon 2 wil documenten in een documentManifest beschikbaarstellen

Scenario 2 heeft betrekking op persoon 2. Deze persoon probeert zijn/haar PDF/A documenten, die door het bronsysteem van de zorgaanbieder beschikbaar zijn gesteld, te raadplegen in een PGO. Deze documenten zijn opgeslagen in een documentManifest. Om dit de toetsen zijn de volgende gegevens nodig:

Persoonsgegevens van persoon 2
Drie documentManifests
Gegevens van 2 zorgverleners
Twee DocumentReferenties
Metadata van twee documenten en documenten zelf

6.2.1 Persoongegevens

Persoon 2
Achternaam	XXX_Schulte
Voornaam	Eva
Voorletter(s)	E
Geslacht	Vrouw
Adresgegevens	Knolweg 1001, 9999XA, Stitswerd
Geboortedatum	02-08-1964

6.2.2 Zorgverleners

Zorgverlener 1
Achternaam	Snijder
Voorletter(s)	A.F.

Zorgverlener 2
Achternaam	Kneder
Voorletter(s)	B.

6.2.3 DocumentReferentie

DocumentReferentie 4
Masteridentifier	Zelf te bepalen
Status	Current
Type	Allergy and immunology Discharge summary of van eigen document.
Class	Discharge summary of van eigen document.
Subject	XXX_Schulte
Indexed/Created	T – 320
Author	Zorgverlener 1, zie tabel zorgverlener.
Title	Example PDF not in Binary of van eigen document.
ContentType	Application/pdf
Language	Bij ondersteuning van dit concept een waarde invoeren.
Location	Verwijzing naar een willekeurige PDFA anders dan in een Binary resource
Security label	Bij ondersteuning van dit concept een waarde invoeren.

DocumentReferentie 5
Masteridentifier	Zelf te bepalen
Status	Indien entered-in-error of vergelijkbaarconcept wordt ondersteund dit gebruiken. Indien dit niet wordt ondersteund, current gebruiken
Type	Allergy and immunology Discharge summary of van eigen document.
Class	Discharge summary of van eigen document.
Subject	XXX_Schulte
Indexed/Created	T – 320
Author	Zorgverlener 1, zie tabel zorgverlener.
Security label	Bij ondersteuning van dit concept een waarde invoeren.
ContentType	Application/pdf
Language	Bij ondersteuning van dit concept een waarde invoeren.
Location PDFA	Verwijzing naar een willekeurige PDFA anders dan in een Binary resource
Title	Example PDF not in Binary of van eigen document.

6.2.4 Documenten

Document 4
Document/inhoud	Document 4 - Discharge Summary.pdf

6.2.5 DocumentManifest

DocumentManifest 1
MasterIdentifier	Zelf te bepalen
Identifier	Zelf te bepalen
Status	Current
Type	Discharge summary
Subject	XXX_Schulte
Created	T – 355
Author	Zorgverlener 2, zie tabel zorgverlener.
Source	Eigen bronsysteem invoeren
Content1	Verwijzing naar DocumentReferentie 4 (zie hierboven), of DocumentReferentie van eigen document

DocumentManifest 2
MasterIdentifier	Zelf te bepalen
Identifier	Zelf te bepalen
Status	Indien superseded of vergelijkbaarconcept wordt ondersteund. Indien dit niet wordt ondersteund Current gebruiken.
Type	Discharge summary
Subject	XXX_Schulte
Created	T – 355
Author	Zorgverlener 2, zie tabel zorgverlener.
Source	Eigen bronsysteem invoeren
Content1	Verwijzing naar DocumentReferentie 4 (zie hierboven), of eigen document
Content2	Verwijzing naar DocumentReferentie 5 (zie hierboven), of eigen document

Note: In werkelijkheid zou dit hoogstwaarschijnlijk een history versie zijn van DocumentManifest 1 met dezelfde identifiers en id. Voor testdoeleinden wordt dit ingevoerd als losstaande resource instantie, die grofweg dezelfde informatie bevat als DocumentManifest 1.

DocumentManifest 3
MasterIdentifier	Zelf te bepalen
Identifier	Zelf te bepalen
Status	current
Type	Radiology Consult note
Subject	XXX_Schulte
Created	T – 30
Author	Zorgverlener 2, zie tabel zorgverlener.
Source	Eigen bronsysteem invoeren
Content1	Verwijzing naar een willekeurige DocumentReferentie. Geen voorbeeld beschikbaar.
Content2	Verwijzing naar een willekeurige DocumentReferentie. Geen voorbeeld beschikbaar.

PDF/A - kwalificatie - Beschikbaarstellen PDF/A

Inhoud