Use Cases Geneesmiddelinformatie

Inleiding

Deze pagina beschrijft use cases waarbij een patiënt geneesmiddelinformatie kan raadplegen met behulp van een persoonlijke gezondheidsomgeving. Algemene informatie over alle use cases kan gevonden worden op deze wiki pagina.

Use Cases

Deze sectie vervolgt met de volgende use cases:

• Raadplegen geneesmiddelinformatie

Use case: Raadplegen geneesmiddelinformatie door patiënt

Doel en relevantie

Het voor patiënten mogelijk maken regie op hun eigen gezondheid te nemen door inzicht te geven in medische informatie die over henzelf gaat. Dit ontwerp beschrijft het uitwisselen van geneesmiddelinformatie bij medicatie, te weten:

• Patiëntenbijsluiter; • Additioneel risicominimalisatiemateriaal (aRMM); • Verwijzingen naar relevante nieuwsberichten op de CBG-website.

Domein

Medicatie patiëntenbijsluiters in het domein van het College ter Beoordeling Geneesmiddelen (CBG) en patiënten.

Context

Het gaat om het elektronisch beschikbaar maken van geneesmiddelinformatie vanuit CBG naar een persoonlijke gezondheidsomgeving (PGO). Deze pagina bevat (verwijzingen naar) beschrijvingen van:

• informatie
• bedrijfsrollen (actoren),
• proces,
• systemen,
• systeemrollen,
• transactiegroepen en transacties, inclusief de inhoud van deze transacties.

De beschrijving is infrastructuur-onafhankelijk.

Informatie

Raadplegen geneesmiddelinformatie

Het raadplegen van geneesmiddelinformatie gaat van een persoonlijke gezondheidsomgeving (PGO) naar CBG. Hoewel een PGO dit normaal gesproken voor een bepaalde patiënt zal opvragen is het niet nodig om deze patiënt ook te identificeren bij het CBG. Geneesmiddelinformatie kunnen dus 'anoniem' worden opgevraagd. Geneesmiddelinformatie zijn ook (nog) niet specifiek voor een bepaalde patiënt, het omvat generieke informatie voor een bepaald geneesmiddel.

Informatie elementen in de vraag om geneesmiddelinformatie staan hieronder. Dit betreft de filtermogelijkheden (query parameters) in de vraag om documentgegevens. Deze filtermogelijkheden zijn afgeleid van het IHE MHD profiel.

• type documenten
• product

Beschikbaar stellen geneesmiddelinformatie

Op basis van de vraag vanuit een PGO stelt het CBG de volgende informatie beschikbaar:

1. De actuele patiëntenbijsluiter (PDF/A-document)
2. Indien van toepassing, aanvullend risicominimalisatiemateriaal voor de patiënt (PDF/A-document)
3. Indien van toepassing, een hyperlink naar een nieuwsbericht van het CBG over het geneesmiddel. Met de vermelding om deze informatie met de arts en/of apotheker te bespreken. Dit is van belang voor volledige en actuele informatievoorziening: als er nieuwe informatie wordt aangekondigd over een risico bij het gebruik van een geneesmiddel, staat dit nog niet in de bijsluiter.

Ad 1 en 2) - PDF/A De informatie-elementen voor het beschikbaar stellen van een PDF/A worden beschreven in het IHE MHD profiel. Dit betreft de inhoud van de transactie waarbij het om de volgende HL7 FHIR STU3 informatie modellen gaat:

• HL7 FHIR
  • Bundle
  • DocumentReference
  • Binary

Ad 3) - Hyperlink

TODO

Bedrijfsrollen

Deze use case kent twee bedrijfsrollen.

Bedrijfsrol	Activiteit
Patiënt	Wil geneesmiddelinformatie raadplegen
CBG	Stelt geneesmiddelinformatie beschikbaar

Bedrijfsrollen geneesmiddelinformatie inzien

Onderstaande afbeelding toont de bedrijfsrollen en de activiteiten die zij uitvoeren.

Activiteitendiagram Geneesmiddelinformatie raadplegen

Procesbeschrijving

'Patient journey' - Roos Dalstra

Het verhaal van de 'patient journey' van Roos vindt u hier. Hieronder een voor Roos relevante situatie waarbij het raadplegen van geneesmiddelinformatie een rol speelt.

Na het ontslag komt de informatie over de opnameperiode vanuit het ziekenhuis beschikbaar in haar PGO, zodat zij een goed beeld heeft van haar opname en haar medicatie. Dit kan zij ook delen met haar naasten.

Roos kan via haar PGO voor haar medicatie de meest actuele geneesmiddelinformatie raadplegen: patiëntenbijsluiter, eventueel additioneel risicominimalisatiemateriaal, en eventuele relevante nieuwsberichten over haar medicatie.

Proces

Het stuk van het proces waar het in deze use case om gaat is:

• Het systeem van het CBG (XIS) stelt de geneesmiddelinformatie beschikbaar aan het systeem van een patiënt (PGO).

Deze paragraaf vervolgt met een beschrijving van precondities, proces stappen, en post condities.

Preconditie

De patiënt wil geneesmiddelinformatie inzien en het CBG stelt deze ook beschikbaar.

Een patiënt kan steeds zelf het initiatief nemen om geneesmiddelinformatie op te vragen, maar het is ook mogelijk dat een PGO geconfigureerd is om dit 'automatisch' te doen. Dit maakt voor de beschrijving van deze use case geen verschil.

Proces stappen

• Het systeem van de patiënt (PGO) vraagt om beschikbare geneesmiddelinformatie bij het CBG aan de hand van een zoekopdracht.
• Het systeem van het CBG (XIS) levert een lijst met metadata over de gevonden geneesmiddelinformatie op voor de patiënt.
• De Patiënt gebruikt de persoonlijke gezondheidsomgeving om de gewenste geneesmiddelinformatie te raadplegen of te downloaden.
• Het systeem van het CBG (XIS) levert de geneesmiddelinformatie op voor de patiënt.

Post conditie

De patiënt heeft geneesmiddelinformatie geraadpleegd via de persoonlijke gezondheidsomgeving.

Systemen & Systeemrollen

Zowel het CBG als de patiënt maken gebruik van een informatiesysteem:

• PGO (patiënt)
• XIS (CBG)

Deze systemen hebben meerdere systeemrollen. Een systeemrol maakt het uitwisselen van bepaalde gegevens mogelijk. De kwalificatie van informatiesystemen vindt plaats op basis van systeemrollen.

Syteem	Naam systeemrol	Afkorting	Omschrijving
PGO	GeneesmiddelinformatieMetadataLijstRaadplegend	MM-1.0.0-GMR-FHIR	Raadplegen geneesmiddelinformatie metadata lijst bij CBG
	GeneesmiddelinformatieRaadplegend	MM-1.0.0-GIR-FHIR	Raadplegen geneesmiddelinformatie bij CBG
XIS	GeneesmiddelinformatieMetadataLijstBeschikbaarstellend	MM-1.0.0-GMB-FHIR	Beschikbaar stellen geneesmiddelinformatie metadata lijst aan patiënt
	GeneesmiddelinformatieBeschikbaarstellend	MM-1.0.0-GIB-FHIR	Beschikbaar stellen geneesmiddelinformatie aan patiënt

Zie ook onderstaande afbeelding.

Componenten diagram geneesmiddelinformatie raadplegen

Transacties, transactiegroepen en systeemrollen

Het uitwisselen van gegevens tussen de verschillende systeemrollen gebeurt op basis van transacties. Een transactiegroep is een verzameling van bij elkaar horende transacties (bijvoorbeeld een vraag- en antwoordbericht). Onderstaande tabel biedt een overzicht voor deze use case.

Transactiegroep	Transactie	Systeemrol	Systeem	Bedrijfsrol	Technisch
Geneesmiddelinformatie metadata lijst (PULL)	Raadplegen geneesmiddelinformatie metadata lijst	MM-1.0.0-GMR-FHIR	PGO	Patiënt	Geneesmiddelinformatie in FHIR
	Beschikbaarstellen geneesmiddelinformatie metadata lijst	MM-1.0.0-GMB-FHIR	XIS	CBG
Geneesmiddelinformatie (PULL)	Raadplegen geneesmiddelinformatie	MM-1.0.0-GIR-FHIR	PGO	Patiënt
	Beschikbaarstellen geneesmiddelinformatie	MM-1.0.0-GIB-FHIR	XIS	CBG

Use case diagram

Onderstaande afbeelding toont bedrijfsrollen, activiteiten, systeemrollen, transacties en transactiegroep in samenhang.

Use case diagram Geneesmiddelinformatie

Functionaliteit

Er zijn geen aanwijzingen/eisen voor functionaliteit van de systemen.

Verantwoordelijkheid voor informatie

Er zijn geen specifieke toevoegingen over verantwoordelijkheden voor informatie.

Afschermen van gegevens

Er zijn geen afspraken over het afschermen van gegevens.

Infrastructuur

Er zijn geen afspraken over een specifieke infrastructuur waarop de informatie wordt uitgewisseld.

Omdat bij het raadplegen / beschikbaar stellen van geneesmiddelinformatie geen specifieke patiënt informatie nodig is, is het voor deze use case niet nodig om aan alle (privacy- en beveiligings)eisen van het MedMij afsprakenstelsel te voldoen.

Referenties

Auteur(s)	Titel	Versie	Datum	Bron	Organisatie
AUTEUR(S)	TITEL	VERSIE	DATUM	BRON	ORGANISATIE

Referenties